Medizinesch EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)

 

medizinesch Energieversuergung


Medizinesch EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)


An de leschte Joren huet de medizinesche Stroumversécherungsstandard EMC (IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)) historesch Ännerungen duerchgemaach.


EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0) gouf vun der Internationaler Elektrotechnescher Kommissioun (IEC) de 25. Februar 2014 erausginn an ass effektiv den 1. Abrëll 2017. Am Joer 2018 hunn Europa, d'USA a Kanada déi véiert ugeholl Editioun vu 60601 -1 elektromagnéitescher Kompatibilitéit (EMC). An anere Länner / Regioune ginn et fréier Versioune vu medizinesche Sécherheetsnormen, awer se wäerten no an no EMC adoptéieren: IEC60601-1-2 (ED 4.0).


Wéi d'Zäit ännert, sollt EMC dräi Aarte vun Ëmfeld fir medizinesch Ausrüstung berücksichtegen:


* Professionell Gesondheetsariichtungsspideeler, Kliniken an aner medizinesch Ariichtungen

* Gesondheetsariichtungshaiser, Altersheemer fir eeler Leit an aner ëffentlech Plazen

* Besonnesch Ëmfeld - d'Operatioun vu medizinesche Systemer an Ausrüstung a militäreschen Ariichtungen an Industrieberäicher ënner dëse Konditiounen; abegraff mobil Ausrüstung an aner Ausrüstung sinn opgedeelt an:


** Intentéiert Benotzung ass fir den Zweck medizineschen Zweck

** Normal Notzung ass fir Transport, Ënnerhalt, Standby an aner Zwecker

Ausser fir an Ëmweltkategorien ze benotzen, sinn d'Ännerunge vum IEC60601-1-2: 2014 EMC Véiert Editioun wéi follegt:


1) Verbessert den Niveau vum Immun Tester:


* Den Testberäich vun der ausgestrahlter Immunitéit ass bis zu 2,7 GHz (2,5 GHz an der drëtter Editioun)

* D'anti-elektromagnéitesch Stéierungsfäegkeet ass 30A / m

* Gefouert Immunitéit bei 6V an ISM Band

* ESD ënner 8kV Kontakt a 15kV Loft (déi drëtt Editioun ass respektiv 6kV an 8kV)


2) Ännerungen am Immuntest:

* Immunitéitstestniveau entsprécht dem IEC 60601-1-11

* Immunitéitstest befollegt elo déiselwecht Port-by-Port Konventioun wéi d'IEC 61000-6 Serie vun allgemenge EMC Standards


2) Risikomanagement ausbauen:

* De Produzent muss den Testplang a Risikoanalysen Dokumenter virleeën virum Test

* De Operatiounsmodus baséiert op Risikoanalyse.

* Elektromagnéitesch Amëschen soll raisonnabel virgesi wärend dem Risikomanagement Prozess.

* De Risikomanagement Prozess bestëmmt ob Ënnersystemtest erlaabt ass.


Astek Medical Switching Power Supplies IEC60601-1-2: 2014 EMC Véiert Editioun. Wann Dir interesséiert sidd, kontaktéiert eis w.e.g. op info@astekglobe.com.

留言

張貼留言

這個網誌中的熱門文章

LVD

圖片
  externen Netzadapter LVD LVD (Niddregspannungsdirektiv, 2006/95 / EC) gegrënnt am Joer 1973, wat 20 Joer virum Direktiv a betruecht als Virleefer vum New Approach Konzept. Et definéiert d'elektronesch Ausrüstung iwwer 50 ~ 1000VAC oder 75 ~ 1500VDC, deenen hiren Zweck d'Sécherheet assuréieren wann d'Benotzer se benotzen. Och d'Zäit fir LVD opzestellen ass méi fréi wéi CE. CE ass den New Approach Entworf vun der EU. Direktiv 93/68 / EWG ännert LVD fir der aktueller Demande gerecht ze ginn. Entspriechend et, Hiersteller oder Vertrieder an der EU kënnen Dokument vun der Konformitéit (DOC) a Mark CE Logo schreiwen fir hir Produkter ze deklaréieren entsprécht LVD an de relativen Reglementer. Eis Produkter si mat LVD Konformitéit. All Ufroen, beréiert eis w.e.g. info@astekglobe.com
閱讀完整內容

Astek Globe sinn Är verléisslech Léisungen op Stroumversuergung.

圖片
  https://www.astekglobe.com/custom.html Astek Globe sinn Är verléisslech Léisungen op Stroumversuergung. Astek Globe konzentréiert sech op komplette Produktlinnen a frëndleche Service fir Energieversuergung. Eis Produkter si mat den neisten Sécherheets / Ëmfeld / Energieeffizienz Zertifizéierungen an den Instant Technologien fir d'Energieversuergung ze designen an ze produzéieren, inklusiv Wandmontage / austauschbar Stecker / Desktop Adapter, oppe Frames, Batterieladeger, USB / USB C Ladegeräter, Autoladeger, medizinesch Adapter a medizinesch oppe Frames. Wann Ufroen lauschtere mir a verstoen d'Ufro vun de Clienten, evaluéieren déi bescht Léisung an no bei de Schrëtt vu Projeten fir Win-Win unzegoen. Besonnesch d'Produktlinnen si komplett a verschidde fir e One-Stop Buy ze maachen. Globaliséierung ass och de kriteschen Thema. Eis Clienten kommen aus der ganzer Welt. Mir markéieren d'Benotzungsbedingunge vu verschiddene Länner fir Stroumversuergung ze wiesselen a maache...
閱讀完整內容

Singapur Sécherheetsgeneemegung PSB op externen Energieversuergungen

圖片
  externen Netzadapter Singapur Sécherheetsgeneemegung PSB op externen Energieversuergungen PSB Zertifizéierung gëtt iwwerwaacht vum Singapore Standards, Productivity and Innovation Board (Fréijoer an der Ofkierzung), déi de Clientschutz iwwer Sécherheetsufuerderungen, CPS Scheme iwwerhuelen, fir d'Sécherheet vu Konsumentenapparaten, Elektronik, Gasapparater a Produkter ze garantéieren. Wann op kontrolléiert Wueren opgezielt, inklusive Adapter, muss et mat Sécherheetsnorm Ufuerderunge respektéieren, an obligatoresch Uwendung fir PSB Genehmegungen. Ier Dir a Singapur importéiert, musse Sigapore registréiert Firmen den Titulaire vun der PSB Zertifizéierung sinn; keng Inspektioun a jährlech Fraisen. Elo gëtt et nëmme gefuerdert Sécherheets Tester baséiert op IEC Standarden an treffen och mat Tropen Zoustand Tester. Vum 1. Abrëll 2018, SPRING Singapore an International Enterprise (IE) Singapur fusionéiert fir Enterprise Singapore ze ginn. Déi relevant Ufuerderunge gi wéi follegt geänne...
閱讀完整內容